AstraZeneca: Enhertu recommandé pour homologation dans l'UE
information fournie par Zonebourse 28/02/2025 à 15:45
La décision du CHMP doit ouvrir la voie à une prochaine homologation de cet anticorps conjugué pour ce qui concerne le traitement en monothérapie des patients atteints de cancers du sein métastatiques HER2-faible ou ultra-faible.
Il s'adresse à des individus ayant déjà reçu au moins une thérapie endocrinienne et ne pouvant pas être éligible à une nouvelle thérapie endocrinienne.
Un essai clinique de phase 3 a montré que l'Enhertu réduisait de 38%, par rapport à une chimiothérapie, le risque de décès ou de progression de la maladie.
La survie sans progression de la maladie médiane a atteint 13,2 mois, contre 8,1 mois dans le groupe chimiothérapie.
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